《恒溫恒濕培養(yǎng)箱檢定方案及報(bào)告(共22頁(yè))》會(huì)員分享,可在線閱讀。 在線搜索裝配圖。
1.精選優(yōu)質(zhì)文件——為您提供恒溫恒濕培養(yǎng)箱驗(yàn)證方案 方案起草人:年月日 審稿人:年月日 審批人:年月日 內(nèi)容一、概要二、驗(yàn)證目的 3 職責(zé)和成員 3.1 驗(yàn)證委員會(huì)職責(zé) 3.2 質(zhì)保部職責(zé) 3.3 成員 3.4 驗(yàn)證實(shí)施時(shí)間進(jìn)度 4 驗(yàn)證內(nèi)容 4.1 安裝確認(rèn) 4.1.1 儀器基本信息 4.1.2 設(shè)備檔案 4.1.3 確認(rèn)安裝條件 4.1.4 安裝確認(rèn) 4.2 運(yùn)行確認(rèn) 4.2.1 試驗(yàn)程序及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 4.3 性能確認(rèn): 4.3.1 空載條件下溫濕度分布的均勻性和穩(wěn)定性 4.3.2 溫濕度分布的均勻性和穩(wěn)定性滿載情況下 4.4 偏差處理 5 .制定日常監(jiān)控程序 res and cycle 6. 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)估和結(jié)論 7. Annex 1. : XXXX
2、恒溫恒濕培養(yǎng)箱采用微電腦技術(shù)對(duì)溫度控制、濕度控制、時(shí)間控制進(jìn)行程序控制。 溫度傳感器為PT100,濕度傳感器為0-1V濕度變送器。 配備超溫報(bào)警功能。 箱體裝有風(fēng)扇形成強(qiáng)制對(duì)流,使工作室的平均溫度更好。 2、驗(yàn)證目的:通過(guò)對(duì)XXXX恒溫恒濕培養(yǎng)箱的確認(rèn),確定恒溫恒濕培養(yǎng)箱的安裝已按照公司要求和設(shè)備說(shuō)明書(shū)進(jìn)行安裝,性能符合預(yù)期目標(biāo),運(yùn)行穩(wěn)定可靠,符合GMP要求。 3 職責(zé)及成員 3.1 驗(yàn)證委員會(huì)職責(zé) 3.1.1 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)驗(yàn)證計(jì)劃 3.1.2 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作,確保驗(yàn)證計(jì)劃規(guī)定事項(xiàng)的順利實(shí)施 3.1.3 負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)和結(jié)果的審核 3.1.4 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)驗(yàn)證報(bào)告 3.1.5 負(fù)責(zé)簽發(fā)驗(yàn)證證書(shū) 3.1.6 負(fù)責(zé)重新驗(yàn)證周期
3、確認(rèn) 3.2 質(zhì)保部職責(zé) 3.2.1 負(fù)責(zé)驗(yàn)證樣品及其他易耗備件Acd的制備; 9wv 3.2.2 負(fù)責(zé)備品備件的保管。 I#d!e 3.2.3 負(fù)責(zé)設(shè)備、儀器的操作。 3.2.4 負(fù)責(zé)記錄各項(xiàng)測(cè)試結(jié)果。 vI_O&HZ 3.2.5 負(fù)責(zé)起草再驗(yàn)證項(xiàng)目和周期。 3.2.6 負(fù)責(zé)收集各種驗(yàn)證和測(cè)試記錄,起草驗(yàn)證報(bào)告,并向驗(yàn)證委員會(huì)報(bào)告。 0Gw oV4wC。 3.3 委員姓名 職責(zé) 負(fù)責(zé)起草確認(rèn)方案和報(bào)告,參與確認(rèn),審核確認(rèn)結(jié)果。 負(fù)責(zé)確認(rèn)中所需確認(rèn)設(shè)備的操作。 負(fù)責(zé)收集確認(rèn)過(guò)程中的各種數(shù)據(jù),并及時(shí)記錄。 負(fù)責(zé)確認(rèn)中所需確認(rèn)設(shè)備的操作。負(fù)責(zé)收集確認(rèn)中的各種數(shù)據(jù)
4、及時(shí)記錄。 負(fù)責(zé)確認(rèn)方案和確認(rèn)報(bào)告的審核并組織實(shí)施 負(fù)責(zé)確認(rèn)方案的批準(zhǔn)和確認(rèn)報(bào)告的批準(zhǔn) 日期 截止日期 4. 驗(yàn)證內(nèi)容 4.1 安裝確認(rèn) 4.1.1 儀器基本信息 設(shè)備名稱 設(shè)備型號(hào) 設(shè)備編號(hào) 制造商 安裝日期 年月日 安裝地點(diǎn) 實(shí)驗(yàn)室 4.1.2 設(shè)備文件名稱 存放地點(diǎn) 用戶手冊(cè) 保修卡 標(biāo)準(zhǔn)操作程序證書(shū) 4.1.3 安裝條件確認(rèn) 確認(rèn)設(shè)備安裝是否符合原設(shè)計(jì)條件. 確認(rèn)項(xiàng)目的安裝條件要求清潔。 房間應(yīng)保持清潔,無(wú)腐蝕性氣體。 溫度 10-30 相對(duì)濕度 30-70% 工作臺(tái)應(yīng)牢固、水平、無(wú)振動(dòng) 線路連接 所有接口連接正確 4.
5.2 操作確認(rèn): 4.2.1 試驗(yàn)程序及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):試驗(yàn)程序接受標(biāo)準(zhǔn)操作開(kāi)關(guān)開(kāi)/關(guān),設(shè)備應(yīng)有相應(yīng)的正確反應(yīng)。 輕按每個(gè)按鈕,應(yīng)有相應(yīng)的命令動(dòng)作。 LED 顯示屏 LED 顯示屏應(yīng)清晰易讀地顯示設(shè)備的當(dāng)前狀態(tài)。 溫濕度控制設(shè)置為25、60%RH; 30、65%相對(duì)濕度; 40、75%RH,設(shè)備能達(dá)到設(shè)定的溫濕度。 門(mén) 恒溫恒濕培養(yǎng)箱的門(mén)應(yīng)能與箱體精確閉合,并應(yīng)有密封膠墊。 開(kāi)門(mén)時(shí),燈應(yīng)亮; 當(dāng)門(mén)關(guān)閉時(shí),燈應(yīng)該熄滅。 當(dāng)機(jī)內(nèi)溫度超過(guò)設(shè)定值的報(bào)警范圍時(shí),報(bào)警裝置報(bào)警并斷電保護(hù)。 4.3 性能確認(rèn): 4.3.1 空載條件下溫濕度分布的均勻性和穩(wěn)定性 4.3.1.1 XXXXX恒溫恒濕培養(yǎng)箱腔體面積為0。
6、3,所以溫度測(cè)量的分布點(diǎn)數(shù)為9,濕度的分布點(diǎn)數(shù)為3。溫濕度分布圖如下:溫度用數(shù)字1、2、3、4表示; 濕度用A、B、C、D表示:上層、中層、下層 6 78 9CB5 A1 23 44.3.1.2 參數(shù)設(shè)置溫濕度 60%RH75%RH60% RH75%RH4.3.1.3計(jì)算公式: 溫度偏差:Ti=Ti-To 式中:Ti溫度偏差,; To 中心點(diǎn) (B) 的平均溫度; Ti, 其他點(diǎn)的平均溫度。 溫度均勻性:Tu=(Tjmax-Tjmin)/n 式中:Tu溫度的上偏差,即第j次測(cè)量Tjmax各測(cè)點(diǎn)實(shí)際測(cè)得的最高溫度值; 第j次測(cè)量中Tjmin各測(cè)點(diǎn)實(shí)際測(cè)量的最小溫度值, 。 n:測(cè)量溫度穩(wěn)定性的次數(shù)(居中
7、溫度探頭為B點(diǎn)數(shù)據(jù)計(jì)算:Tf=(tomax-tomin)/2 其中:tomax:中心點(diǎn)(B點(diǎn))最高溫度 tomin:中心點(diǎn)最低溫濕度偏差(B 點(diǎn)): Hi= hi-ho 其中: Ti 濕度偏差,; ho 中心點(diǎn) (B) 平均濕度; 喜其他點(diǎn)平均濕度,。 濕度均勻度:hu=(hjmax-hjmin)/n 式中:濕度上偏差hu恒溫恒濕空調(diào),第j次測(cè)量hjmax中各測(cè)點(diǎn)實(shí)際濕度最高值; 第j次測(cè)量中hjmin中各測(cè)點(diǎn)實(shí)際測(cè)量的最小濕度值, 。 n:測(cè)量次數(shù)濕度穩(wěn)定性(根據(jù)濕度探頭在中心點(diǎn)即B點(diǎn)數(shù)據(jù)計(jì)算):hf=(h??omax-homin)/2 式中:homax:中心點(diǎn)(B點(diǎn))的最高濕度) homin:中心點(diǎn)(B點(diǎn))最小濕度
8、4.3.1.3恒溫恒濕培養(yǎng)箱參數(shù)按4.3.1.2項(xiàng)參數(shù)設(shè)置。 待溫濕度穩(wěn)定后,每2分鐘測(cè)量一次溫濕度,30分鐘記錄15次。 記錄恒溫恒濕培養(yǎng)箱的溫濕度偏差、溫濕度均勻性和溫濕度穩(wěn)定性。 4.3.1.4驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):項(xiàng)目溫度偏差濕度偏差溫度均勻性相對(duì)濕度均勻性溫度穩(wěn)定度相對(duì)濕度穩(wěn)定性驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)25%RH 1 5%RH 0.53%RH穩(wěn)定性XXXXX型恒溫恒濕培養(yǎng)箱箱體面積為0.0,所以測(cè)溫有9個(gè)分布點(diǎn),測(cè)濕度有3個(gè)分布點(diǎn)。溫濕度分布圖如下:溫度用數(shù)字1、2、3、4表示; 濕度用A、B、C、D表示
9.:上層、中層、下層 6 78 9CB5 A1 23 44.3.2.2 參數(shù)設(shè)置 溫度 2540 濕度 60%RH75%RH4.3.2.3 恒溫恒濕培養(yǎng)箱參數(shù)按4.3項(xiàng)參數(shù)設(shè)置.1.2、溫濕度穩(wěn)定后,每30分鐘測(cè)量一次溫濕度,12小時(shí)記錄24次。 記錄恒溫恒濕培養(yǎng)箱的溫濕度偏差、溫濕度均勻性和溫濕度穩(wěn)定性。 4.3.2.4 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):項(xiàng)目溫度偏差濕度偏差溫度均勻性相對(duì)濕度均勻性溫度穩(wěn)定性相對(duì)濕度穩(wěn)定性驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)25%RH 1 5%RH0.53%RH4.4 偏差處理4.4.1 如有多次檢驗(yàn)如項(xiàng)不符合要求,應(yīng)檢查孵化器運(yùn)行狀況等相關(guān)因素。 如有異常,采取糾正措施,重新開(kāi)始。
10.進(jìn)行驗(yàn)證測(cè)試。 4.4.2 若是系統(tǒng)原因,需報(bào)審委會(huì)調(diào)整系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)或?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)行處理。 5.制定日常監(jiān)測(cè)程序和再驗(yàn)證周期。 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)恒溫恒濕培養(yǎng)箱的確認(rèn)和運(yùn)行,起草再確認(rèn)周期(附件5),提交確認(rèn)委員會(huì)審查。 6、驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)和結(jié)論 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)收集各種驗(yàn)證和測(cè)試結(jié)果記錄,并向驗(yàn)證委員會(huì)報(bào)告。 驗(yàn)證委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合審查,作出驗(yàn)證結(jié)論,頒發(fā)驗(yàn)證證書(shū)(附件6),確認(rèn)??恒溫恒濕培養(yǎng)箱的重新驗(yàn)證周期。 驗(yàn)證結(jié)果的審查包括: 6.1 驗(yàn)證試驗(yàn)是否有遺漏? 6.2 驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中是否修改了驗(yàn)證方案? 修改原因、依據(jù)及是否通過(guò)? 6.3 驗(yàn)證記錄是否完??整? 6.4 驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求?偏差及偏差描述是否恰當(dāng)
11.原因? 是否需要進(jìn)一步的補(bǔ)充測(cè)試? 7、附件安裝確認(rèn):確認(rèn)工程安裝條件及潔凈度結(jié)論 房間應(yīng)保持清潔,無(wú)腐蝕性氣體。 溫度 10-30% 相對(duì)濕度 30-70% 工作臺(tái)應(yīng)平穩(wěn)、水平、無(wú)振動(dòng)。 線路連接和各接口連接要正確。 測(cè)試人員: 日期:年月日 審核人員: 日期:年月日 操作確認(rèn): 測(cè)試程序接受標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論操作 開(kāi)關(guān)打開(kāi)/關(guān)閉開(kāi)關(guān),設(shè)備應(yīng)相應(yīng)正確響應(yīng)。 輕按每個(gè)按鈕,應(yīng)有相應(yīng)的命令動(dòng)作。 LED 顯示屏 LED 顯示屏應(yīng)清晰易讀地顯示設(shè)備的當(dāng)前狀態(tài)。 數(shù)據(jù)輸出 數(shù)據(jù)輸出口應(yīng)能記錄一段時(shí)間內(nèi)設(shè)備溫濕度的完整輸出/接受情況。 溫濕度控制設(shè)置為25、60%RH; 30、65%相對(duì)濕度; 40、75%RH,設(shè)備達(dá)到設(shè)定的溫濕度。門(mén)
12、恒溫恒濕培養(yǎng)箱的門(mén)應(yīng)能與箱體精確閉合,并應(yīng)有密封膠墊。 開(kāi)門(mén)時(shí),燈應(yīng)亮; 當(dāng)門(mén)關(guān)閉時(shí),燈應(yīng)該熄滅。 當(dāng)機(jī)內(nèi)溫度超過(guò)設(shè)定值的報(bào)警范圍時(shí),報(bào)警裝置報(bào)警并斷電保護(hù)。 檢驗(yàn)員: 日期:年月日 審核員: 日期:年月日 測(cè)點(diǎn):測(cè)點(diǎn)對(duì)應(yīng)探頭號(hào) 測(cè)點(diǎn)對(duì)應(yīng)探頭號(hào) 測(cè)點(diǎn)對(duì)應(yīng)探頭號(hào),60%RH條件下測(cè)量結(jié)果 測(cè)試數(shù)據(jù):項(xiàng)目驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)果結(jié)論 溫度偏差 2 溫度均勻性 1 溫度穩(wěn)定性 0.5 濕度偏差 5%RH 濕度均勻性 5%RH 濕度穩(wěn)定性 3%RH 測(cè)試儀:日期:年月日 評(píng)審員:日期:年月日 40、75%RH 條件以下測(cè)量結(jié)果測(cè)試數(shù)據(jù):項(xiàng)目驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果結(jié)論溫度偏差2溫度均勻性1
13.溫度穩(wěn)定性 0.5 濕度偏差 5%RH 濕度均勻性 5%RH 濕度穩(wěn)定性 3%RH 測(cè)試員: 日期:年、月、日 審稿人: 日期:年、月、日 恒溫恒濕培養(yǎng)箱驗(yàn)證報(bào)告程序起草人:年、月、日 審圖人:年、月、日 審圖人:年、月、日 內(nèi)容 1 概述 2 驗(yàn)證內(nèi)容 2.1 安裝確認(rèn) 2.1.1 儀器基本信息 2.1.2 設(shè)備檔案 2.1.3 安裝條件確認(rèn) 2.1.4 安裝確認(rèn)2.2 運(yùn)行確認(rèn) 2.2.1 驗(yàn)證程序和資格標(biāo)準(zhǔn) 2.3 性能確認(rèn): 2.3.1 空載條件下溫度和濕度分布的均勻性和穩(wěn)定性 2.3.2 滿載條件下溫度和濕度分布的均勻性和穩(wěn)定性 3. 制定日常監(jiān)測(cè)程序 四、驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)及結(jié)論: 1、概述:XXXX恒溫恒濕培養(yǎng)箱采用 ts微機(jī)技術(shù)
14、可編程控溫、控濕、控時(shí)。 溫度傳感器為PT100恒溫恒濕機(jī)組,濕度傳感器為0-1V濕度變送器。 配備超溫報(bào)警功能。 箱體裝有風(fēng)扇形成強(qiáng)制對(duì)流,使工作室的平均溫度更好。 2 驗(yàn)證內(nèi)容 2.1 安裝確認(rèn) 2.1.1 儀器基本信息 設(shè)備名稱 設(shè)備型號(hào) 設(shè)備編號(hào) Z-015 制造商 安裝日期 年月日 安裝地點(diǎn) 實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)人: 日期: 年月日 審稿人: 日期: 年月日 2.1. 2 設(shè)備文件名稱是否有存放位置 使用說(shuō)明書(shū) 保修卡 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 確認(rèn):日期:年、月、日 審核人:日期:年、月、日 2.1.3 安裝條件確認(rèn) 確認(rèn)是否安裝了設(shè)備滿足原設(shè)計(jì)條件。確認(rèn)工程安裝條件是否滿足安裝要求。 安裝環(huán)境房間應(yīng)保持清潔,無(wú)腐蝕性氣體。
15、溫度 10-30 相對(duì)濕度 30-70% 線路連接 各接口連接是否正確 審核人:日期:年月日 審核人:日期:年月日 2.2 運(yùn)行確認(rèn): 2.2.1 測(cè)試程序及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn): Test 操作開(kāi)關(guān)打開(kāi)/關(guān)閉開(kāi)關(guān),設(shè)備應(yīng)做出相應(yīng)且正確的響應(yīng)。 輕按每個(gè)按鈕,應(yīng)有相應(yīng)的命令動(dòng)作。 LED 顯示屏 LED 顯示屏應(yīng)清晰易讀地顯示設(shè)備的當(dāng)前狀態(tài)。 溫濕度控制設(shè)置為25、60%RH; 30、65%相對(duì)濕度; 40、75%RH,設(shè)備能達(dá)到設(shè)定的溫濕度。 門(mén) 恒溫恒濕培養(yǎng)箱的門(mén)應(yīng)能與箱體精確閉合,并應(yīng)有密封膠墊。 開(kāi)門(mén)時(shí),燈應(yīng)亮; 當(dāng)門(mén)關(guān)閉時(shí),燈應(yīng)該熄滅。 當(dāng)內(nèi)部溫度超過(guò)設(shè)定值的報(bào)警范圍時(shí),報(bào)警裝置報(bào)警并斷電保護(hù)。測(cè)試者:天
16.周期:年月日審稿人:日期:年月日2.3性能確認(rèn):2.3.1空載條件下溫濕度分布的均勻性和穩(wěn)定性2.3.1.恒溫腔面積恒濕箱為0,所以溫度測(cè)量的分布點(diǎn)數(shù)為9,濕度的分布點(diǎn)數(shù)為3。溫濕度分布圖如下:溫度用數(shù)字1、2、 3, 4; 濕度用A、B、C、D表示:上層、中層、下層 6 78 9CB5 A1 23 42.3.1.2 測(cè)點(diǎn):測(cè)點(diǎn)對(duì)應(yīng)探頭編號(hào) 測(cè)點(diǎn)對(duì)應(yīng)探頭編號(hào) 測(cè)量點(diǎn)對(duì)應(yīng)于探頭編號(hào)。 3.1.3參數(shù)設(shè)置溫度2540濕度60%RH75%RH2.3.1.4計(jì)算公式:溫度偏差:Ti=Ti-To 其中:Ti溫度偏差,; 居中
17.點(diǎn)(B)的平均溫度; 其他點(diǎn)的平均溫度Ti。 溫度均勻性:Tu=(Tjmax-Tjmin)/n 式中:Tu溫度的上偏差,即第j次測(cè)量Tjmax各測(cè)點(diǎn)實(shí)際測(cè)得的最高溫度值; 第j次測(cè)量中Tjmin各測(cè)點(diǎn)實(shí)際測(cè)量的最小溫度值,。 n:測(cè)量次數(shù)溫度穩(wěn)定性(根據(jù)溫度探頭在中心恒溫恒濕培養(yǎng)箱驗(yàn)證,即B點(diǎn)數(shù)據(jù)計(jì)算):Tf=(tomax-tomin)/2 其中:tomax:中心點(diǎn)(B點(diǎn))tomin的最高溫度:中心點(diǎn)(B點(diǎn))最小溫濕度偏差: Hi=hi-ho 其中:Ti濕度偏差,; ho 中心點(diǎn) (B) 平均濕度; 喜其他點(diǎn)平均濕度,。 濕度均勻性:hu=(hjmax-hjmin)/n 式中:hu濕度的上偏差,hjmax在第j個(gè)各測(cè)點(diǎn)
18、第二次測(cè)量時(shí)測(cè)得的最高濕度值; hjmin為第j次測(cè)量中各測(cè)點(diǎn)測(cè)得的最低濕度值。 n:測(cè)量次數(shù)濕度穩(wěn)定性(根據(jù)濕度探頭在中心點(diǎn)即B點(diǎn)數(shù)據(jù)計(jì)算):hf=(h??omax-homin)/2 式中:homax:中心點(diǎn)(B點(diǎn))的最高濕度) homin:中心點(diǎn)(B點(diǎn)) 2.3.1.5 測(cè)試方法 按2.3.1.2項(xiàng)參數(shù)設(shè)置恒溫恒濕培養(yǎng)箱參數(shù),待溫濕度穩(wěn)定后,每2分鐘測(cè)量一次溫濕度,30分鐘記錄15次。記錄恒溫恒濕培養(yǎng)箱的溫濕度偏差、溫濕度均勻性和溫濕度穩(wěn)定性。 2.3.1.6溫濕度測(cè)試記錄25次,60%RH條件下測(cè)試數(shù)據(jù):測(cè)量點(diǎn)和溫濕度的測(cè)量次數(shù)
19、895平均值為25恒溫恒濕培養(yǎng)箱驗(yàn)證,60%RH條件下測(cè)量結(jié)果:項(xiàng)目驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果結(jié)論溫度偏差2溫度均勻性1溫度穩(wěn)定性0.5濕度偏差5%RH濕度均勻性5%RH濕度穩(wěn)定性3%RH檢測(cè)人員:日期:年月日 評(píng)審人:日期:年月日 40 75%RH條件下試驗(yàn)數(shù)據(jù):測(cè)點(diǎn)測(cè)量次數(shù)和平均溫濕度 40 75%RH條件下測(cè)量結(jié)果:項(xiàng)目驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果結(jié)論 溫度偏差 2 溫度均勻性 1 溫度穩(wěn)定性 0.5 濕度偏差 5%RH 濕度均勻性 5%RH 濕度穩(wěn)定性 3%RH 檢測(cè)器:日期:年月日 審稿人:日期:年月日
20、濕度分布的均勻性和穩(wěn)定性 XXXXX恒溫恒濕培養(yǎng)箱的腔體面積為0.0,所以測(cè)溫的分布點(diǎn)數(shù)為9,測(cè)濕的分布點(diǎn)數(shù)為3。溫濕度分布圖如下:溫度用數(shù)字1、2、3、4表示; 濕度用A、B、C、D表示:上層、中層、下層 6 78 9CB5 A1 23 42.3.2.2 參數(shù)設(shè)置 溫度 2540 濕度 60%RH75%RH4 .3.2.3 設(shè)置參數(shù)按2.3.2.2參數(shù)設(shè)置恒溫恒濕培養(yǎng)箱。 待溫濕度穩(wěn)定后,每30分鐘測(cè)量一次溫濕度,12小時(shí)記錄24次。 記錄恒溫恒濕培養(yǎng)箱的溫濕度偏差、溫濕度均勻性和溫濕度穩(wěn)定性。 25、60%RH條件下測(cè)試數(shù)據(jù):測(cè)量點(diǎn)測(cè)量次數(shù)
21、平均溫濕度25、60%RH測(cè)量結(jié)果:項(xiàng)目驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果結(jié)論溫度偏差2溫度均勻性1溫度穩(wěn)定性0.5濕度偏差5%RH濕度均勻性5%RH濕度穩(wěn)定性3%RH 測(cè)試儀: 日期:年月日審核人: 日期:年月日 40 75%RH條件下測(cè)試數(shù)據(jù):測(cè)點(diǎn)測(cè)量次數(shù)和平均溫濕度 40 75%RH條件下測(cè)量結(jié)果:項(xiàng)目驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)果結(jié)論 溫度偏差 2 溫度均勻性 1 溫度穩(wěn)定性 0.5 濕度偏差 5%RH 濕度均勻性 5%RH 濕度穩(wěn)定性 3%RH 檢查人員:日期:年月日 審核人員:日期:年月日 3. 制定日常監(jiān)控程序并重新驗(yàn)證循環(huán)(附錄1) 4、檢定結(jié)果評(píng)價(jià)及結(jié)論:檢定證明儀器性能符合要求酒窖恒溫恒濕機(jī),儀器c 滿足檢驗(yàn)需要,儀器性能符合設(shè)計(jì)要求。 故判定儀器合格。 附件1:再驗(yàn)證項(xiàng)目及周期 儀器名稱 儀器型號(hào) 儀器編號(hào) 再驗(yàn)證項(xiàng)目及周期項(xiàng)目 周期確認(rèn)部門(mén):年月日 審定委員會(huì):年月日 專注-專注-專業(yè)
恒溫恒濕機(jī)生產(chǎn)廠家:www.zswld.com